头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-08 22:48:26 416 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

格力电器再添新引擎 董明珠携京东副总裁探访成都工厂 共话智造未来

北京 - 6月16日,格力电器董事长董明珠携京东集团副总裁李帅走进格力成都工厂,共同开启以“格力再跨越,技术驱动,迈向冰洗巅峰”为主题的直播活动。直播中,董明珠女士带领观众近距离观看格力成都工厂的生产线,并详细介绍了格力最新科技成果和产品优势。

格力成都工厂是格力电器全资子公司,也是格力全球第一个洗衣机产品的生产基地。工厂占地1000余亩,拥有全自动化、智能化、数字化和信息化的智造工艺。在董明珠女士的带领下,李帅副总裁一行参观了格力洗衣机的生产全流程,包括冲压、焊接、涂装、总装等环节。

在直播过程中,董明珠女士重点介绍了格力热泵洗护机、鲜花冰箱、风不吹人空调、循环扇以及厨房家电的最新技术成果和产品优势。格力热泵洗护机采用格力自主研发的第三代热泵技术,能够为衣物提供更专业的护理;鲜花冰箱搭载了格力原创鲜果养护技术,能够有效延长果蔬保鲜时间;风不吹人空调采用格力特有的送风方式,能够避免直风吹人,带来更加舒适的体验;循环扇采用三维摇头设计,能够实现大范围送风,满足不同场景的需要;厨房家电则涵盖了烤箱、蒸箱、洗碗机等品类,能够为用户提供一站式厨房解决方案。

董明珠女士表示,格力电器始终坚持以用户为中心,以技术创新为驱动,致力于为用户提供高品质的家电产品和服务。此次直播活动旨在让消费者更加直观地了解格力产品的生产流程和技术实力,感受格力品牌的魅力。

李帅副总裁表示,京东集团与格力电器是长期战略合作伙伴,双方将继续深化合作,共同为消费者提供更加优质的购物体验。

格力电器与京东的强强联手,必将推动家电行业的高质量发展,为消费者带来更加美好的生活体验。

The End

发布于:2024-07-08 22:48:26,除非注明,否则均为24小时新闻原创文章,转载请注明出处。